口罩歐盟CE認證和美國FDA認證法規(guī)要求

歐美進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到CE（歐洲認證）和FDA認證（美國認證）才可以在歐洲和美國本土市場進行銷售活動。歐洲市場對于口罩的管理分兩個主要區(qū)別：個人防護口罩和醫(yī)用口罩。個人防護口罩主要是工業(yè)防護，醫(yī)用口罩主要是醫(yī)院使用。

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美國FDA緊急授權使用包括N95在內的呼吸器具

2020年3月2日，經過美國食品藥品管理局（簡稱FDA）和疾病控制和預防咨詢中心(簡稱CDC)的共同努力，以確保包括N95在內的更多呼吸器具可供醫(yī)護人員使用。目前，市面上絕大多數(shù)的呼吸器具均作工業(yè)用途使用。當前的行動，準許某些僅獲得了美國國家職業(yè)與健康研究所（簡稱NIOSH）批準，但未獲得FDA許可的呼吸器具器械，在新型冠狀病毒（COVID-19）爆發(fā)期間，用于衛(wèi)生保障措施使用。

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N95出口美國FDA認證辦理

N95口罩，是NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認證的9種防顆粒物口罩中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的);“95”是指，在NIOSH標準規(guī)定的...

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